新闻资讯

中国生物制药盘中涨超4% 1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准

  (01177)盘中涨超4%,截至发稿,股价上涨2.06%,现报3.97港元,成交额2.00亿港元。

中国生物制药盘中涨超4% 1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准
(图侵删)

  据证券时报消息报道,4月24日,中国生物制药联合开发的差异化PD-1单抗安尼可(派安普利单抗注射液)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和用于以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌的两项适应症。

  据悉,这是中国生物制药首个在美国获批上市的创新药产品。目前,包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内,派安普利单抗已在中国市场获批4个适应症,其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌,以及至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  本次两项适应症在美国同时获批,主要基于AK105-304研究和AK105-202两项关键注册研究。

  • “养老规划师”实则售卖保险,媒体:多部门须合力整治乱象
  • Ulike是如何把国产脱毛仪卖上近三千元的?
  • 频繁联名能救Kappa出低谷吗?
  • 以军称若哈马斯不尽快释放剩余被扣押人员将发动“更激烈袭击”
  • 广西乐业农村商业银行被罚186.9万元:未履行对异常账户、可疑交易的风险监测和相关处置义务等
  • 随着收益率下降、美元波动,市场重新评估 “抛售美国资产” 交易
  • 五一假期上海路网哪里易拥堵?怎么错峰更靠谱?研判报告来了
  • 中科院新增三名副秘书长
  • 美国200多名高校校长发联合声明,反对美国政府越权
  • 超1230人签名,美国“反关税宣言”警告自残式衰退
  • 直击车展|保时捷携18台展车亮相上海车展,中国研发中心正式成立
  • 芯驰发布全新一代AI座舱芯片,全系列产品出货超800万片
  • 赤子城科技早盘涨超3% 一季度收入同比增超40%
  • 文昌市委原书记龙卫东已任海南省人社厅党组书记
  • 特朗普的贸易战给企业带来更多阴霾
  • 关键词: