新闻资讯

康方生物早盘高开5% 派安普利获FDA批准上市

  (09926)早盘高开逾5%,截至发稿,股价上涨2.80%,现报102.80港元,成交额2.14亿港元。

康方生物早盘高开5% 派安普利获FDA批准上市
(图侵删)

  4月25日,康方生物发布公告,安尼可®(派安普利,PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化,也是公司之一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。

  目前,派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304(NCT 04974398)和关键注册性研究AK105-202(NCT 03866967),FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请(BLA)。

  • 贝壳-W早盘涨超5% 机构指其股价逐步进入性价比区间
  • 中国太保:一季度太保寿险新业务价值57.78亿元,同比增长11.3%
  • 天富龙IPO:以差别化竞争锚定高端市场,循环经济与国际化布局共筑增长护城河
  • 这届车展上的科技产品和科技公司最吸睛|2025上海车展
  • NNormal姗姗来迟,小众跑鞋品牌求生存,还是有大机会?
  • 猪价近期超预期上涨,分析师称或难改后期下跌趋势
  • 杨荫凯已任浙江省委常委、组织部部长
  • 上海一新盘认购数创今年新高,3月7个项目开盘“日光”
  • 厄瓜多尔沿岸近海发生6.3级地震,震源深度20千米
  • 3天赚15万,这种暴富经谁肯教我?
  • “哪吒”3A游戏、主题乐园要来了?
  • 最大规模的陈逸飞大展启幕:回望他,回望一个时代
  • 美国:中国大量取消美猪肉、大豆订单
  • 上海商办市场升温:一季度大宗交易成交增长20%,长租公寓表现亮眼
  • IMF:撒哈拉以南非洲地区必须增加财政收入以抵御全球动荡
  • 关键词: