新闻资讯

康方生物早盘高开5% 派安普利获FDA批准上市

  (09926)早盘高开逾5%,截至发稿,股价上涨2.80%,现报102.80港元,成交额2.14亿港元。

康方生物早盘高开5% 派安普利获FDA批准上市
(图侵删)

  4月25日,康方生物发布公告,安尼可®(派安普利,PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化,也是公司之一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。

  目前,派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304(NCT 04974398)和关键注册性研究AK105-202(NCT 03866967),FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请(BLA)。

  • 水利部部长李国英调研黄土高原水土流失治理工作
  • 戳穿一个假的,又来一个假的!
  • 国家卫健委:噪声超标问题较突出,小微企业职业健康保护亟须加强
  • 刘强东亲自送外卖,效果惊人!京东外卖日单量,已冲破1000万单!谁要拉响警报?
  • 【光明时评】期待公共图书馆有更多“打开方式”
  • 昨夜今晨国际外盘头条一览_2025年4月26日_财经新闻
  • 《正版全年资料大全免费看,轻松掌握知识宝藏!》
  • 澳门今晚生肖揭晓:揭秘今晚生肖运势!
  • 谢宁:南京银行过去一年的主要经营指标走出了“双U型曲线”
  • 丰田工业ADR飙升 受丰田章男收购计划报道影响
  • 北京农商行:2024年不良贷款率0.96%,较年初下降0.13个百分点
  • IPO雷达|沪鸽口腔转战港股:产品议价能力弱,递表前突击分红
  • 华润医药:华润双鹤一季度实现净利润5.23亿元 同比增长4.13%
  • 南方医科大学原副校长主动投案,该校多名前任领导已落马
  • 玉渊谭天丨中方减少美国农产品进口后,舟山港陆续出现巴西大豆船
  • 关键词: